Минздрав ввел изменение при манипуляциях с клетками человека
27 января 2024 в 1706367180
«Зеркало»
Минздрав установил перечень манипуляций с клетками человека, не относящихся к существенным. Соответствующее постановление ведомства опубликовано на Национальном правовом интернет-портале.
В этот перечень включили в том числе те манипуляции, которые не приводят к изменению основных идентификационных характеристик клеток человека. Это среди прочего:
- выделение клеток из тканей человека;
- разделение субпопуляций клеток человека;
- накопление биомассы клеток человека в условиях in vitro;
- криоконсервирование клеток человека.
Также в перечень попали манипуляции, которые приводят к обратимым изменениям основных идентификационных характеристик клеток человека (они восстанавливаются после прекращения воздействия). Это среди прочего:
- активация пролиферации и функциональной активности клеток человека;
- активация дифференцировки клеток человека;
- праймирование клеток человека.
Минздрав пока не давал комментарии, как могут на практике применять это новшество.
Постановление Минздрава вступит в силу с 2 февраля этого года. Введение этого перечня было предусмотрено изменениями в здравоохранении, которые утвердил в октябре прошлого года Александр Лукашенко. Этим документом среди прочего исключили пересадочный материал, полученный на основе клеток человека, который подвергся существенным манипуляциям, из определения биомедицинских клеточных продуктов.
По данным Института биофизики и клеточной инженерии НАН Беларуси, под биомедицинскими клеточными продуктами подразумеваются в том числе определенные стволовые клетки, фибробласты кожи человека, тканевой эквивалент кожи.
Получается, что те манипуляции с клетками человека, которые Минздрав отнес нынешним постановлением к несущественным, подпадают под определение биомедицинских клеточных продуктов. И, скорее всего, могут быть использованы для пересадки.