Минздрав «прояснил» ситуацию с беларусской вакциной от COVID: ее клинические испытания «завершились», но еще «продолжаются»

11 марта 2024 в 1710174600
«Зеркало»

Минздрав ответил на петицию, которую создали беларусы с требованием пояснить, прошла ли клинические испытания отечественная вакцина от коронавируса «БелКовидВак» или же они еще продолжаются. Неопределенность вызвали недавние высказывания чиновников: некоторые заявили, что она прошла испытания, другие рассказали, что они еще продолжаются. Ответ Минздрава опубликован на сайте petitions.by.

В какой стадии находится разработка вакцины, на которую, по официальным данным, уже потрачено более 30 миллионов долларов? В ответе ведомства, полученном 5 марта 2024 года, говорится, что «документы для назначения клинического исследования "БелКовидВак" прошли в полном объеме процедуру комплекса предварительных технических работ, связанных с проведением экспертиз, предшествующих выдаче разрешения на проведение клинических исследований лекарственных препаратов».

Исходя из этого, получается, что испытания еще не завершились, а были лишь подготовлены соответствующие документы, а исследование препарата началось.

Далее в ответе Минздрава поясняется, что: «Клиническое исследование лекарственного препарата "БелКовидВак" назначено для проведения на базе Гомельской областной клинической больницы. <...> В настоящее время субъекты продолжают участие в данном исследовании до достижения шестимесячного периода наблюдения после бустерной вакцинации. Таким образом, заключительный отчет о проведении клинического исследования "БелКовидВак" будет оформлен к июлю 2024 года».

Из этого пояснения понятно, что клинические исследования беларусской вакцины еще не завершены, а результат появится не ранее середины этого года.

Напомним, что 29 декабря 2023 года Минздрав объявил о завершении клинических испытаний отечественной вакцины против COVID-19.

«Сегодня реализован значимый для Республики Беларусь проект, итогом которого стало создание отечественной инактивированной цельновирионной вакцины для медицинской профилактики COVID-19», - говорилось тогда в сообщении министерства. Также сообщалось, что препарат уже зарегистрирован в Беларуси Центром экспертиз и испытаний в здравоохранении Минздрава.

Любопытно, что примерно за неделю до этого заявления ректор Гомельского медуниверситета Игорь Стома рассказал, что в университете проводятся первая и вторая фазы испытаний.

В январе этого года сообщалось, что беларусскую вакцину от коронавируса испытали на гомельских железнодорожниках. Клинические исследования вакцины «для медицинской профилактики COVID-19» проходили при участии Гомельского государственного медицинского университета. Тогда же отмечалось, что эта вакцина позволяет сформировать достаточно хороший гуморальный иммунный ответ при бустер-вакцинации.

Обычно все медпрепараты проходят три фазы клинических исследований. На первом изучается его переносимость, на втором специалисты ищут оптимальный уровень дозировки и подбирают схемы приема препарата, а на третьем вакцину тестируют на пациентах. Есть еще четвертая стадия, которая проводится после того, как препарат появился в аптеках.

Трем временем на сайте Центра экспертиз и испытаний в условиях регистрации вакцины «БелКовидВак» указано «клиническое исследование I/II фазы».