В США специалисты из Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) обнаружили, что монтелукаст, широко используемое средство от астмы под маркой Singulair, может оказывать влияние на психическое здоровье, провоцируя серьезные нейропсихиатрические расстройства, пишет RVTI.US.
Singulair был одной из самых успешных разработок компании Merck после выхода на рынок в 1998 году. Этот препарат предлагал пациентам альтернативу ингалятору и первоначально считался безопасным. Утверждалось, что побочные эффекты настолько незначительны, что их можно было сравнить с реакцией организма на «сахарную таблетку».
К 2019 году тысячи отчетов о нейропсихиатрических нарушениях, включая случаи суицидов, стали поступать в систему отслеживания побочных эффектов FDA, а также появляться на интернет-форумах. Эти случаи не подтверждают прямую связь между препаратом и побочными эффектами, но они послужили основанием для дальнейших исследований.
На основе накопленных данных и научных исследований, в 2020 году FDA добавило к инструкции предупреждение о возможных психических рисках, таких как суицидальные идеации. Агентство также собрало группу экспертов для выявления причин подобных эффектов. Результаты работы группы были представлены на конференции Американского колледжа токсикологов в Остине (Техас).
Специалисты определили, что препарат связывается с несколькими рецепторами в различных областях мозга. Он накапливается в областях мозга, которые имеют отношение к психическим расстройствам. Эти рецепторы регулируют настроение, импульсивность, сон и прочие физиологические процессы.
В FDA подчеркнули, что полученные данные требуют дальнейшего анализа. Исследования, проведенные Юлией Маршаллингер и Людвигом Айгнером из Австрийского института молекулярной регенеративной медицины, также подтвердили наличие значительных количеств монтелукаста в мозге.
Отчеты FDA, оказавшиеся в распоряжении Reuters, указывают на то, что среди пациентов, принимавших препарат, с 1998 года зарегистрировано 82 случая суицида. Например, в одной семье 22-летний молодой человек покончил с собой, всего через несколько дней после того, как начал принимать монтелукаст. Родители были потрясены резко изменившимся поведением сына, включавшим бессонницу.
Reuters отмечает, что подано несколько судебных исков, в которых утверждается, что Merck еще на ранних этапах знала о возможных последствиях, но минимизировала риски в своих заявлениях перед регуляторами.