Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило первые в истории таблетки от послеродовой депрессии, с которой может столкнуться примерно каждая седьмая женщина. Это случилось 4 августа на основании результатов двух клинических испытаний третьей, завершающей, фазы.
Разработкой лекарства занимались фармацевтические компании Biogen и Sage Therapeutics. Действующим веществом в нем является зуранолон: в последнее время многие исследователи проводили эксперименты, выявляя его эффективность для лечения депрессии.
Участницы клинических испытаний препарата, которые переживают тяжелую депрессию после рождения ребенка, отметили, что ее симптомы перестали быть ярко выраженными. В частности, пропали тревожность и чувство вины, наладился сон, стало больше энергии и удовольствия от жизни. Улучшение наступало буквально через три дня после приема первой таблетки. Принимать их рекомендуется на протяжении двух недель раз в день перед сном: дело в том, что в течение 12 часов после приема не рекомендуется водить автомобиль.
При этом доктор Саманта Мельцер-Броуди из Университета Северной Каролины отметила, что клинические испытания учитывали состояние пациенток в течение 45 дней после начала приема препарата. Что будет дальше — исследователям еще предстоит изучить, но Мельцер-Броуди уже назвала одобрение зуранолона прорывом.
— Послеродовая депрессия — это серьезное и потенциально опасное для жизни состояние, в котором женщины чувствуют грусть, вину, бесполезность, а в тяжелых случаях — мысли о причинении вреда себе или своему ребенку, — прокомментировала Тиффани Р. Фарчионе, директор отдела психиатрии Центра оценки и исследования лекарственных средств FDA. — А поскольку послеродовая депрессия не позволяет установить связь между матерью и ребенком, это состояние также может иметь последствия для физического и эмоционального развития малыша. Доступ к таблеткам станет лучшим вариантом для многих из этих женщин, которые справляются с тяжелыми, а иногда и опасными для жизни чувствами.
В 2019 году FDA уже одобряла другое лекарство от послеродовой депрессии, в виде инъекций. Но оно не подходило для домашнего применения: женщине нужно было оставаться в больнице на 2,5 дня, что с новорожденным ребенком не все могут себе позволить.