Поддержать команду Zerkalo.io
  1. В Беларуси выпал первый снег
  2. Торговля придумала, как обходить ограничения чиновников по повышению цен. Госконтроль хочет прикрывать эту лазейку
  3. Проблемы с сельским хозяйством и с доходами населения. ЕАБР о том, что происходит с ВВП и влияют ли санкции
  4. Визовый центр Испании в Минске приостанавливает прием документов на визы
  5. Начальник ГАИ Беларуси Дмитрий Корзюк назначен заместителем министра внутренних дел
  6. В Беларуси второй месяц подряд падает средняя зарплата
  7. Медицинский кислород в больницы начали поставлять военные с авиационных баз
  8. СК: Причина крушения самолета в Барановичах — отказ системы управления
  9. Минобороны отправило срочников на двухнедельную изоляцию
  10. Мошенники запустили от имени «Белпочты» рассылку: проводят по телефону «розыгрыши» и «акции»
  11. «Необходимо как минимум 60%». Замминистра здравоохранения Богдан рассказала о вакцинации и удивилась антиваксерам
  12. На СТВ троллили Путина (или Байдена), а на RT и НТВ критиковали Лукашенко. Похоже, между Беларусью и РФ разгорелась медиассора
  13. Минздрав подписал приказ о плановой медицинской помощи
  14. В Колумбии задержали самого разыскиваемого наркобарона
  15. В Беларуси зафиксировали новый штамм коронавируса. Рассказываем, что о нем известно
  16. «Если ответа от Путина не будет — это подорвет устои системы». Эксперты — о белорусско-российской медиассоре


Российский фонд прямых инвестиций, который занимается продвижением вакцины от коронавируса «Спутник V» на международный рынок, рассчитывает, что Всемирная организация здравоохранения одобрит препарат в сентябре или октябре. Об этом заявил глава организации Кирилл Дмитриев в эфире телеканала India Today.

Фото: unsplash.com
Фото использовано в качестве иллюстрации. Фото: unsplash.com

Затягивается регистрация вакцины и в Европе. По информации Reuters, препарат, вероятно, не будет одобрен в ЕС раньше осени. Авторы статьи со ссылкой на свои источники сообщают, что задержка связана с тем, что разработчики «Спутник V» по-прежнему не предоставляют необходимые документы для проверки ее безопасности и эффективности Европейским агентством лекарственных средств (EMA).

В своей практике одобрения лекарств EMA классифицирует количество отсутствующих данных по шкале от «критического» до «незначительного», сообщает Meduza.

У регулятора нет «критических» замечаний к данным «Спутника», однако есть несколько «значительных» — это означает, что недостатки можно исправить, но для этого необходимо проделать большой объем работы.

Источники Reuters говорят, что у института Гамалеи, создавшего вакцину, не хватает опыта работы с зарубежными регулирующими органами.

«Они не привыкли работать с регуляторами вроде EMA», — заявил источник, близкий к европейскому агентству.

При этом другой источник Reuters сообщил, что у специалистов нет причин сомневаться в том, что «Спутник» — безопасная и надежная вакцина.