Поддержать команду Зеркала
Белорусы на войне
  1. Шойгу маскирует неудачи в наступлении «активной обороной», а СБУ провела операцию на Дальнем Востоке России. Главное из сводок
  2. Еще один крупный завод объявил, что отправит работников на длинные каникулы
  3. Число сторонников войны в РФ снижается, Кремль продолжает поглощать Беларусь через структуры Союзного государства. Главное из сводок
  4. Президенты Литвы, Латвии и Польши отказались фотографироваться с Лукашенко в Дубае
  5. «Земля ему будет пухом — ни о чем». Поговорили с доулой смерти о профессии, похоронах и о том, что лучше (не) говорить людям в горе
  6. «Нельзя сказать, что вся молодежь против Лукашенко». Узнали у читателей, которым в 2020-м было 15 лет, что они теперь думают о политике
  7. «Если бы ССО дали приказ идти в Украину, они на 100% пошли бы». Сын Сахащика — о настроениях в белорусской армии и участии в войне
  8. Местами до мунус 22. На следующей неделе в Беларусь придут морозы
  9. Власти Беларуси хотят ввести новые изменения для уехавших — это касается регистрации брака за границей
  10. Светлана Тихановская предложила белорусам пять способов реагирования на единый день голосования
  11. Пропагандисты заявили, что речи Лукашенко в ОАЭ «аплодировали стоя». Мы нашли полное видео и удивились
  12. «Невозможно все время ходить и только радоваться». Поговорили с айтишником, песни которого вы точно слушали


Российский фонд прямых инвестиций, который занимается продвижением вакцины от коронавируса «Спутник V» на международный рынок, рассчитывает, что Всемирная организация здравоохранения одобрит препарат в сентябре или октябре. Об этом заявил глава организации Кирилл Дмитриев в эфире телеканала India Today.

Фото: unsplash.com
Фото использовано в качестве иллюстрации. Фото: unsplash.com

Затягивается регистрация вакцины и в Европе. По информации Reuters, препарат, вероятно, не будет одобрен в ЕС раньше осени. Авторы статьи со ссылкой на свои источники сообщают, что задержка связана с тем, что разработчики «Спутник V» по-прежнему не предоставляют необходимые документы для проверки ее безопасности и эффективности Европейским агентством лекарственных средств (EMA).

В своей практике одобрения лекарств EMA классифицирует количество отсутствующих данных по шкале от «критического» до «незначительного», сообщает Meduza.

У регулятора нет «критических» замечаний к данным «Спутника», однако есть несколько «значительных» — это означает, что недостатки можно исправить, но для этого необходимо проделать большой объем работы.

Источники Reuters говорят, что у института Гамалеи, создавшего вакцину, не хватает опыта работы с зарубежными регулирующими органами.

«Они не привыкли работать с регуляторами вроде EMA», — заявил источник, близкий к европейскому агентству.

При этом другой источник Reuters сообщил, что у специалистов нет причин сомневаться в том, что «Спутник» — безопасная и надежная вакцина.